美國(guó)司法部2日宣布,世界制藥巨頭葛蘭素史克公司(GlaxoSmithKline),已就非法銷售未經(jīng)核準(zhǔn)的藥物等指控認(rèn)罪,并同意支付30億美元和解相關(guān)案件。這是美國(guó)歷史上最大的一起醫(yī)藥欺詐和解案。
根據(jù)和解協(xié)議,葛蘭素史克承認(rèn)未經(jīng)美國(guó)食品藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)就非法銷售和推廣兩種處方藥帕羅西汀和安非他酮,包括未經(jīng)核準(zhǔn)就用于治療兒童郁抑癥等疾病。另一項(xiàng)罪名是該公司未向FDA報(bào)告暢銷全球的糖尿病口服藥文迪雅的臨床數(shù)據(jù)。為此,該公司被處于10億美元的罰款和沒收金額。
葛蘭素史克還將支付20億美元的民事罰款,用來解決由上述違規(guī)行為引發(fā)的民事指控以及有關(guān)價(jià)格欺詐的指控。
作為和解協(xié)議的一部分,該公司還同意接受政府對(duì)其藥物進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管,以防止使用提供回扣等其他違規(guī)手段促銷其產(chǎn)品。
葛蘭素史克公司當(dāng)天發(fā)表聲明對(duì)自己犯下的錯(cuò)誤表示歉意,并表示已從中學(xué)到教訓(xùn),同時(shí)承諾將以現(xiàn)有現(xiàn)款支付這筆罰款。
美國(guó)司法部副部長(zhǎng)詹姆斯 科爾(James Cole)在當(dāng)天的記者會(huì)上表示,今天數(shù)十億美元的和解無論是規(guī)模還是范圍都是前所未有的。這一歷史性的行動(dòng)對(duì)任何膽敢以身試法的公司都是一個(gè)明確的警告。
葛蘭素史克公司是世界制藥業(yè)巨擘,其總部設(shè)在英國(guó),以美國(guó)為業(yè)務(wù)營(yíng)運(yùn)中心。公司在世界39個(gè)國(guó)家擁有99個(gè)生產(chǎn)基地,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球191個(gè)國(guó)家和地區(qū)。(記者 吳慶才)