國產(chǎn)ECMO研發(fā)實(shí)現(xiàn)重大突破并用于臨床 打破了國外壟斷
央廣網(wǎng)西安11月9日消息(記者雷愷)記者8日從西安交大一附院獲悉,11月6日,西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院、四川大學(xué)國家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心、西安交通大學(xué)機(jī)械學(xué)院聯(lián)合研發(fā)的國內(nèi)首款體外膜肺氧合設(shè)備(簡稱ECMO),由西安交大一附院心血管病院袁祖貽、閆煬教授團(tuán)隊(duì)在國內(nèi)率先應(yīng)用于臨床,成功救治了兩名危重心血管病患者。
此次國產(chǎn)ECMO成功應(yīng)用于臨床,打破了國外產(chǎn)品在這一領(lǐng)域的壟斷,實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)重大醫(yī)療器械自主化研制的突破,破解了心血管危重癥患者救治的“卡脖子”難題,這一醫(yī)療健康領(lǐng)域的“大國重器”是西安交大一附院創(chuàng)建國家醫(yī)學(xué)中心的又一重大科研成果。
據(jù)介紹,患者A先生經(jīng)CTA診斷為A型主動脈夾層入院,在實(shí)施了升主動脈替換+主動脈弓替換+象鼻子技術(shù)后全身炎癥反應(yīng)劇烈出現(xiàn)嚴(yán)重低氧血癥,經(jīng)過機(jī)械通氣治療氧合仍無改善,經(jīng)與患者家屬溝通,給予患者行VV-ECMO(靜脈到靜脈)治療,術(shù)后患者已清醒,血氧逐步改善,脫離呼吸機(jī)行清醒ECMO治療,后經(jīng)病情評估成功撤除ECMO輔助治療。患者B先生系主動脈瓣關(guān)閉不全、升主動脈瘤樣擴(kuò)張、急性左心衰,入院后即進(jìn)行氣管插管,行主動脈根部置換術(shù)+二尖瓣成型術(shù),由于心功能極差,術(shù)后停體外循環(huán)困難,經(jīng)與患者家屬溝通進(jìn)行了VA-ECMO(靜脈到動脈)治療,術(shù)后患者病情平穩(wěn),經(jīng)病情評估成功撤除ECMO。
ECMO是嚴(yán)重心肺功能衰竭患者與死神抗?fàn)幍挠辛ξ淦,但其核心關(guān)鍵技術(shù)卻長期被國外壟斷,設(shè)備及耗材價(jià)格昂貴,是衛(wèi)生健康領(lǐng)域的“卡脖子”問題,研發(fā)國產(chǎn)ECMO迫在眉睫。
西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院心血管團(tuán)隊(duì)是國內(nèi)最早開展ECMO臨床工作的單位之一,已從事ECMO臨床應(yīng)用及相關(guān)研究超過20年,同時也是國內(nèi)最早研發(fā)膜式氧合器、灌注管路等醫(yī)療器械的單位之一。
2017年團(tuán)隊(duì)聯(lián)合四川大學(xué)國家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心、西安交通大學(xué)機(jī)械學(xué)院及西安京工醫(yī)療科技公司針對ECMO設(shè)備全血液接觸面長效抗凝涂層、磁懸浮離心泵、超聲流量探頭、程控監(jiān)測系統(tǒng)及ECMO膜肺展開深入設(shè)計(jì)和研發(fā)。團(tuán)隊(duì)充分分析比較了國外同類產(chǎn)品的優(yōu)缺點(diǎn)及臨床使用存在的問題,設(shè)計(jì)出針對國內(nèi)臨床需求的國產(chǎn)化ECMO。研發(fā)中采用多目標(biāo)優(yōu)化和數(shù)值仿真方法獲得離心泵流道最優(yōu)設(shè)計(jì)方案,采用芯片化控制模式保證ECMO控制的精準(zhǔn)性和長時間工作的安全性,采用仿生涂層新技術(shù)獲得了比國外同類產(chǎn)品更優(yōu)異的長效循環(huán)抗凝血效果。
此次團(tuán)隊(duì)成功研發(fā)的首套國產(chǎn)ECMO系統(tǒng)成功應(yīng)用于臨床,有望顯著降低ECMO產(chǎn)品的國內(nèi)售價(jià),推動ECMO技術(shù)向基層醫(yī)院普及,使更多急危重癥患者受益,具有極大的戰(zhàn)略意義和社會效益。