在廈門舉行的第三屆海峽兩岸醫(yī)藥品論壇上,兩岸醫(yī)藥界專家學(xué)者認(rèn)為,如果兩岸藥品監(jiān)管部門能夠在新藥研制、醫(yī)藥品品質(zhì)檢驗(yàn)技術(shù)以及品質(zhì)管理上密切合作,不僅可以節(jié)省醫(yī)藥成本,還可以對(duì)重大疾病提供解決辦法,更好地造福兩岸人民。此外,相關(guān)人士還希望,利用大陸豐富的藥物原材料資源和臺(tái)灣先進(jìn)的制藥技術(shù),攜手共拓國(guó)際市場(chǎng),做大做強(qiáng)中華民族醫(yī)藥事業(yè)。
兩岸共同研發(fā)新藥
臺(tái)灣食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人康照洲表示,2010年底兩岸兩會(huì)簽訂的《海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)定》(以下簡(jiǎn)稱《協(xié)議》)已生效,希望通過《協(xié)議》的簽署,推動(dòng)兩岸在新藥研發(fā)及臨床試驗(yàn)的合作,為產(chǎn)品品質(zhì)把關(guān),減少重復(fù)人體臨床試驗(yàn),加速新產(chǎn)品上市規(guī)劃。專家也認(rèn)為,此舉如果得以落實(shí),未來將有效縮短新藥在兩岸上市的時(shí)程,并降低相關(guān)成本。
“大陸近期提出的十二五規(guī)劃方案大力支持新藥和新醫(yī)材的發(fā)展,為兩岸在這方面的研發(fā)合作提供了有力的保障。”康照洲認(rèn)為,應(yīng)針對(duì)兩岸共同關(guān)切的疾病和重大公共衛(wèi)生事件,加強(qiáng)新藥和新醫(yī)療器械的研發(fā)合作,共同走向國(guó)際市場(chǎng)。
臺(tái)灣中華中草藥生技發(fā)展協(xié)會(huì)理事長(zhǎng)楊榮光則認(rèn)為,臺(tái)灣在中草藥發(fā)展上有許多優(yōu)勢(shì),未來兩岸整合資源、發(fā)揮優(yōu)勢(shì),在兩岸中藥材品質(zhì)安全標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法互認(rèn)上加強(qiáng)合作,有助于將中醫(yī)藥事業(yè)共同做大。
加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)合作
本屆論壇的主題為“兩岸藥品安全管理與產(chǎn)業(yè)交流合作”?嫡罩拚J(rèn)為,醫(yī)藥品是高度管理的產(chǎn)品,保障醫(yī)藥品品質(zhì)是重點(diǎn)內(nèi)容,因此,檢驗(yàn)技術(shù)交流成為兩岸合作的關(guān)鍵。
據(jù)了解,臺(tái)灣每年從大陸購(gòu)買4.4萬噸中藥材,購(gòu)買額在35億元(新臺(tái)幣,下同)左右!秴f(xié)議》簽署后,未來大陸輸往臺(tái)灣的中藥材必須經(jīng)過源頭管控、海關(guān)抽驗(yàn)、市場(chǎng)抽驗(yàn)三道程序以保障安全。與會(huì)業(yè)者認(rèn)為,加快推動(dòng)兩岸藥品交易,雙方監(jiān)管單位應(yīng)該進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)品審批環(huán)節(jié)的合作,采取共同審批、開辟“綠色通道”等方式提高效率。
以中藥材為例,臺(tái)灣業(yè)界認(rèn)為,2010年版《中國(guó)藥典》提高了中藥材和中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)代分析技術(shù)得到進(jìn)一步擴(kuò)大應(yīng)用,可以作為兩岸共同的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。但考慮到兩岸檢驗(yàn)方法存在差異,急需抓緊探索并使用統(tǒng)一的檢測(cè)依據(jù)和方法,使雙方檢驗(yàn)數(shù)據(jù)可相互驗(yàn)證。因此,加快推動(dòng)兩岸簽訂醫(yī)藥品通行標(biāo)準(zhǔn)和兩岸檢驗(yàn)報(bào)告相互認(rèn)可合作協(xié)議,有助于節(jié)省時(shí)間和成本。
廈門建兩岸藥材物流中心
臺(tái)灣現(xiàn)有制藥企業(yè)167家,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值1000多億元。“與大陸市場(chǎng)相比,臺(tái)灣醫(yī)藥品市場(chǎng)規(guī)模較小!迸_(tái)灣財(cái)團(tuán)法人醫(yī)藥工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心總經(jīng)理羅麗珠表示,由于大陸已將醫(yī)療、生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)列入七大新興產(chǎn)業(yè),并提出3年8500億元人民幣的醫(yī)改方案,島內(nèi)醫(yī)藥、醫(yī)療界視其為不可錯(cuò)過的商機(jī)。
楊榮光也指出,如果把大陸中藥材市場(chǎng)的分布比喻為一個(gè)“扇形”,廈門就像是扇子的“軸心”。楊榮光說,大陸每年對(duì)臺(tái)輸出中藥材約數(shù)量巨大,臺(tái)灣有較好的技術(shù)和研發(fā)能力,結(jié)合起來將產(chǎn)生“蝴蝶效應(yīng)”。他認(rèn)為,廈門應(yīng)該打造成為輸臺(tái)藥材大陸集散中心,將大陸中藥材更直接方便地供應(yīng)到臺(tái)灣。
據(jù)悉,論壇研討了兩岸產(chǎn)業(yè)對(duì)接規(guī)劃,希望推動(dòng)在廈門建設(shè)海峽兩岸中藥材物流中心和海峽(廈門)藥品檢測(cè)研究中心,為兩岸產(chǎn)業(yè)合作提供支撐。截至今年9月底,廈門對(duì)臺(tái)中藥材貿(mào)易19.6萬噸,貿(mào)易額42.4萬美元。由于兩岸醫(yī)藥行業(yè)交流密切,臺(tái)商在廈門投資醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也漸入佳境,廈門14家臺(tái)資涉藥企業(yè)目前已完成產(chǎn)值2.2億元。(記者 吳在平 王珊珊)