廣東藥監(jiān)局抽檢3公司登黑榜 太極召回不合格藥品

時(shí)間:2012-07-20 13:08   來源:中國網(wǎng)

  中國網(wǎng)7月20日訊 太極集團(tuán)午間公告稱,經(jīng)控股子公司太極集團(tuán)四川南充制藥有限公司對該批產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行了核查,記錄顯示不合規(guī)產(chǎn)品生產(chǎn)流程完全按照GMP要求進(jìn)行,未發(fā)現(xiàn)有任何生產(chǎn)和檢驗(yàn)偏差情況出現(xiàn),該批產(chǎn)品在出廠時(shí)已通過各項(xiàng)檢驗(yàn)合格,符合《中國藥典》2010版標(biāo)準(zhǔn)。通過分析,本次抽檢的產(chǎn)品已臨近效期,可能與流通環(huán)節(jié)運(yùn)輸儲(chǔ)存中的溫差大有關(guān),造成該批次產(chǎn)品PH值變化。公司并已啟動(dòng)該產(chǎn)品的召回工作。

  2010年該批產(chǎn)品營業(yè)收入為7.0675萬元,占公司2010年度合并營業(yè)收入比例極小。不對公司經(jīng)營活動(dòng)構(gòu)成重大影響。

  據(jù)媒體7月18日報(bào)道,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布2012年一季度廣東省藥品質(zhì)量公告,公司子公司太極集團(tuán)四川南充制藥有限公司生產(chǎn)一個(gè)產(chǎn)品不合格。

  廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《2012年第一季度廣東省藥品質(zhì)量公告》中,披露了公司控股子公司太極集團(tuán)四川南充制藥有限公司生產(chǎn)的清熱解毒口服液1個(gè)批次(批號(hào):3810004)PH值測定不合格,《中國藥典》2010版標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,該產(chǎn)品PH值應(yīng)為4.5-6.5,廣州市藥品檢驗(yàn)所本次抽檢檢驗(yàn)結(jié)果為PH值4.4不符合規(guī)定,其他指標(biāo)均符合規(guī)定。

編輯:米廣強(qiáng)

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